直言同质化严重!恒瑞医药加强创新研发和BD 推进创新药海外授权

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直言同质化严重!恒瑞医药加强创新研发和BD 推进创新药海外授权
2023-11-13 15:10:00


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  《科创板日报》11月13日讯(记者郑炳巽)“当前国内医药产业发展环境和竞争形势错综复杂,医药研发、医疗保障等政策面临重大调整,药品集中采购步入常态化、制度化,生物医药行业同质化竞争严重,各项成本快速上涨,公司发展面临巨大挑战。”在13日举行的2023年第三季度业绩说明会上,恒瑞医药(600276.SH)总经理戴洪斌坦言发展面临挑战。

  不过,在面对复杂环境的同时,戴洪斌也表示,恒瑞医药通过创新研发,推进科技创新和国际化战略,加快转型升级。就业绩而言,恒瑞医药今年三季度继续取得增长。
  2023年Q3单季,恒瑞医药实现营收58.45亿元,同比增长2.24%;归母净利润11.66亿元,同比增长10.57%。Q1-Q3前三季度,实现营收170.14亿元,同比增长6.70%;归母净利润34.74亿元,同比增长9.47%。
image  前三季度,恒瑞医药在研发上依然保持高投入,研发费用达32.75亿元,同比增长6.52%。据悉,近十年恒瑞医药研发投入已超300亿元,位居全国医药行业前列,并在全球设有14个研发中心。
  截至目前,恒瑞医药已有瑞维鲁胺、卡瑞利珠单抗等13款自主研发的1类创新药、1款自主研发的2类新药及2款合作引进创新药在国内获批上市,主要产品的治疗领域涵盖抗肿瘤、血液、造影等。
  在推进国际化方面,戴洪斌表示,当前恒瑞医药的国际化主要通过与海外公司合作的方式推进,基于在BD方面取得成果,已有多款具有自主知识产权的创新药对海外授权。
  值得一提的是,恒瑞医药多款产品在今年10月密集实现出海。包括将注射用卡瑞利珠单抗授权给美国Elevar,将HRS-1167片和注射用SHR-A1904授权给Merck Healthcare(默克公司),将马来酸吡咯替尼片授权给印度瑞迪博士实验室(Dr. Reddy's)。
  这4款药物出海将给恒瑞医药带来不菲的授权收入。其中,Elevar将在达到一定累计净销售额后向恒瑞医药支付6亿美元的销售里程碑款,以及相应的销售提成;默克公司将向恒瑞医药支付首付款、技术转移费、行权款、里程碑付款在内的多项费用,潜在付款总额或将达14亿欧元;Dr. Reddy's向恒瑞医药支付的潜在款项或将超过1.555亿美元。
  不过,《科创板日报》记者询问出海药物适应症所针对的市场空间分别多大,戴洪斌则回复称,药品市场空间受药品价格、竞争格局等因素影响,上述药品能否在海外获批尚存在不确定性。
  另需注意的是,由于恒瑞医药在研管线中有针对“超重或肥胖”、“糖尿病”适应症的产品,而备受市场关注。这类产品包括GLP-1/GIP双受体激动剂“HRS9531”、新型口服小分子GLP-1RA“HRS-7535”,以及胰岛素/GLP-1“HR17031”。
  在业绩会上,戴洪斌透露了上述在研产品的最新进展,其中,HRS9531处于II期临床、HRS-7535处于I期临床、HR17031已进入III期临床。
  戴洪斌表示,在今年举行的第83届美国糖尿病协会科学年会上,恒瑞医药公布了HRS9531及HRS-7535的最新研究成果,HRS9531耐受性良好,能明显降低血糖和体重;HRS-7535在单次递增剂量和多次递增剂量方面,均具有可接受的安全性和良好的药代动力学/药效学,且受试者体重明显下降。
  不过,关于恒瑞医药是否会加快、加大在超重或肥胖、糖尿病等适应症上的产品研发力度,戴洪斌表示将根据市场需求开展研发,而未作更多透露。
(文章来源:科创板日报)
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